根据在2023年国际肝脏会议（ILCA）上提出的R-EVOLUTION试验的数据（摘要号 P-108），在一线仑伐替尼单药治疗或阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗后二线治疗使用雷莫西尤单抗或两种方案进展后三线雷莫西尤单抗治疗在晚期肝癌（HCC）患者中获得与索拉非尼治疗后二线雷莫西尤单抗相当的疗效[1]。 前瞻性III期 REACH-2试验（NCT02435433）先前评估了雷莫西尤单抗与安慰剂相比在一线索拉非尼进展或不耐受的肝细胞癌患者中的有效性和安全性。值得注意的是，来自REACH-2的数据支持2019 年 FDA 批准雷莫西尤单抗单药治疗用于甲胎蛋白至少为 400 ng/mL且既往接受过索拉非尼治疗的肝癌患者[2]。 由于雷莫西尤单抗被批准作为该患者群体的二线治疗，因此现在经常采用仑伐替尼或阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗作为晚期HCC患者的两种常见一线治疗。尽管先前发现了雷莫西尤单抗，但在当前治疗模式下，该药物在现实世界人群中的安全性和有效性的证据仍然存在差距。 主要研究作者，日本千叶大学医学研究生院胃肠病学系的Kazufumi Kobayashi医学博士在数据的演示中解释道：“R-EVOLUTION研究的目的是通过前瞻性评估雷莫西尤在当前晚期HCC全身治疗环境中的安全性和有效性来补充REACH-2研究的结果。” 在日本13家机构进行的开放标签、非随机、多中心、前瞻性试验包括Child-Pugh评分为A的晚期HCC患者，如果患者先前接受过仑伐替尼或阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的组合治疗，则接受雷莫西尤单抗作为二线治疗，或者如果他们在一线接受阿替利珠单抗加贝伐珠单抗，在二线接受仑伐替尼单药治疗，则接受雷莫西尤单抗作为三线治疗。 患者的中位年龄为73岁（范围为42~89岁）。大多数患者为男性（82.4%）。此外，47.1%的患者为乙型肝炎阳性，23.5%的患者为丙型肝炎阳性。此外，29.4%的患者报告酗酒。值得注意的是，35.3%的患者Child-Pugh评分为5分，64.7%的患者评分为6分。 大多数患者的ECOG表现状态为0（88.2%），最大肝内肿瘤大小至少为50mm（52.9%）。23.5%的患者报告了8个或8个以上的肿瘤，47.1%的患者有大血管浸润，52.9%的患者有肝外转移，82.4%的患者有巴塞罗那临床肝癌C期疾病。最后，41.2%的患者既往接受过仑伐替尼单药治疗，41.2%的患者既往接受过阿替利珠单抗加贝伐珠单抗治疗，17.6%的患者接受一线阿替利珠单抗加贝伐珠单抗，然后接受二线仑伐替尼治疗。关于后续治疗，47.1%的患者继续接受TKI，23.4%接受最佳支持治疗，11.8%接受免疫检查点抑制剂，11.8%接受肝动脉输注化疗，5.9%接受放疗。 在安全性方面，35.3%的患者因不良反应（AEs）而停用雷莫西尤单抗。最常见的不良事件包括高血压、食欲下降、疲劳、低白蛋白血症、蛋白尿、四肢水肿、便秘、血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻和体重减轻。 研究作者最后总结道：“尽管AE的发生率高于REACH-2试验，但如果管理得当，雷莫西尤单抗可以证明足够的安全性，并在序贯治疗中发挥重要作用。”
来自日本试验的数据显示，接受雷莫西尤单抗（n = 17）治疗的患者的中位总生存期（OS）为12.0个月，中位无进展生存期（PFS）为3.7个月，6个月PFS率为14.3%。关于Child-Pugh评分，35.3%的患者评分进展，58.8%的患者评分稳定，5.9%的患者评分改善。
参考来源
2. FDA approves ramucirumab for hepatocellular carcinoma. News release. FDA. May 10, 2019. Accessed September 8, 2023. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-ramucirumab-hepatocellular-carcinoma
